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    醫療器械凈化車間工程施工規范和驗收標準
    瀏覽: 發布日期:2019-04-13

    醫療器械凈化車間根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間工程醫學生都要求建設符合相關標準的潔凈室。醫療器械凈化車間在潔凈室建設或改建時,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際施工中才能做到工程施工規范。

    醫療器械凈化車間施工和選材在墻、頂板材大部分多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造;地面可用自流坪地坪或耐磨塑料地板,某些需要控制靜電的,可選用防靜電型地板。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
                                                                                                                
    夾芯彩鋼板
      夾芯彩鋼板
        環氧樹脂地板
    環氧樹脂地板

        鍍鋅風管
       鍍鋅風管

      高效過濾器
    高效過濾器
    醫療器械凈化車間的施工在溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠房設計規范》來執行,對潔凈室的空調送風參數進行實時修正,保證各個季節生產潔凈室的溫度都維持 18~28 C,送風量和換氣次數要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求,同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量,在此基礎上對高效過濾器進行選用。

      醫療器械凈化車間工程驗收標準

        首先,驗收過程中應該對凈化車間內以及走廊等區域進行氣壓監測,因為維持車間的標準氣壓是保證正常通風量,以及空氣凈化效果的前提與保證。
    其次,要確保車間內的空氣都經過過濾、再循環和保鮮處理,這就牽涉到車間空調系統的設計與安裝的工程質量考核,進行這一環節的驗收需要具備專業的空調系統設計與安裝專業經驗。
     
    對醫療器械凈化車間的濕度以及溫度的控制性能是否完善進行驗收,濕度以及溫度對車間內的無菌化、無塵化要求有著間接的作用,對這兩項性能的控制必須符合相關標準的要求。


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